2020-03-24
38次
体外诊断试剂注册
5K-10K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别药品注册/申报
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点海南省海口市大同路38号财富中心1006室(上海市/杨浦区)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
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职位描述
职位描述:
1、熟悉体外诊断试剂注册申报及技术模块运作的流程、制度等,负责注册文件的整理、编写、审核;
2、全权负责体外诊断试剂的注册报批工作,跟踪注册进度,负责协调并整合公司资源,组织相关会议,参与项目的各环节工作,保持与公司内部研发、医学、生产等部门进行有效的沟通、协调;
3、负责收集申报、批复文件等相关数据,并进行文字汇总、编写申报材料,负责技术资料、样品归档保管;
4、组织进行新药申报资料的形式审查及审核;
5、负责及时了解行业动态及相关部委的政策,维护与药监部门及各级领导、专家的关系,跟踪消化国家医药政策法规,收集与项目相关技术及科技信息,为科研开发提供参考;
6、领导交办的其他事宜。

任职要求:
1. 有体外诊断试剂注册工作的经验;
2. 有熟悉和体外诊断试剂进行医院临床验证经验;
3. 同时有从事过新药注册的经验者优先录取
4. 有较好的沟通能力,专项业务能力,熟悉注册程序、法规;
5. 药学或其他相关专业毕业;
6. 有独立工作能力,为人正直、事业心强。
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