2019-12-11
33次
药品注册
面议
申请职位
工作性质全职
职位类别药品注册/申报
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验5-10年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点上海市杨浦区国权路43号(政仁路22号)(上海市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述


职位描述:

1、熟悉新药注册申报及技术模块运作的流程、制度等,负责药品注册文件的整理、编写、审核;



2、全权负责药品的注册报批工作,跟踪注册进度,负责协调并整合公司资源,组织药品相关会议,参与项目的各环节工作,保持与公司内部研发、医学、生产等部门进行有效的沟通、协调;



3、负责收集药品申报、批复文件等相关数据,并进行文字汇总、编写申报材料,负责技术资料、样品归档保管;

4、组织进行新药申报资料的形式审查及审核;



5、负责及时了解行业动态及相关部委的政策,维护与药监部门及各级领导、专家的关系,跟踪消化国家医药政策法规,收集与项目相关技术及科技信息,为科研开发提供参考;



6、领导交办的其他事宜。



任职资格:

1.有药品注册工作至少3年的检验,

2.有较好的沟通能力和专项业务能力,熟悉药品注册程序、法规。

3.熟悉临床实验流程,

4.熟悉新药临床前研究的要求,

5.药学专业毕业

6.有独立工作能力,为人正直、事业心强。

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