2020-06-03
4次
制剂工程师
8K-10K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别生产技术员/工程师
招聘人数若干人
学历要求大专
工作经验3-5年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点新杨公路860号临港智造园四期7号(上海市/奉贤区)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
岗位职责:
1. 负责制剂生产部中工段(灌装、配液或包装)工作,包括厂房建设,试运行,大生产;
2. 确保本工段生产操作符合公司文件制度,cGMP等法规;
3. 确保本工段生产批记录、辅助记录及时、真实、清晰填写;
4. 参与本工段生产设备和生产工艺相关的验证工作;
5. 负责本工段SOP、SMP的编写,
6. 发现生产过程中产生的偏差,及时如实汇报,配合上级和质量部门完成偏差调查并落实纠偏措施工作;
7. 协助工程部维护和保养工段设备设施,确保设备处在完好的状态;
8. 负责培训并考核本工段技术员生产操作技能、组织学习法规、公司文件;
9. 完成领导安排的其它工作

任职要求:
1、学历:专科,
2、专业:制药工程、药物制剂、生物工程、或化学工程等相关专业,
3、了解蛋白质制剂生产工序(常用辅料性质和管理、混合、过滤、无菌灌装,冻干和轧盖,灯检、包装等)工艺,各仪器设备的结构、工作原理和基本控制机制;
4、有GMP工作经验,熟悉GMP法规要求,对于GMP生产环境有兴趣;熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指导条例,
5、熟练使用OFFICE 等办公软件,需有独立处理问题和高效的协调能力,
6、具有优秀的沟通表达能力,以及一定的口头和书面英语水平。
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