2020-02-14
13次
药品注册申报专员
8K-12K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别药品注册/申报
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路199号207室(近金科路地铁站,步行800米)(上海市/浦东新区)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
岗位职责:

1、负责组织安排公司生物药品研发项目的注册申报工作,跟踪注册项目的审批进度;

2、组织协调处理国家、省市药监局,药检所等部门进行药品注册现场检查及相关事宜;

3、与研发部门和职能人员密切合作,及时掌握注册药品的最新动态,与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责协调解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;

4、建立和维护与药品注册相关主管部门和专家的联系,推进申报品种的注册进展;

5、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、整理出台各种药事法规文件及技术资料,为公司决策提供依据;

6、协助科技项目申报资料的撰写,项目评审及项目验收相关工作;

7、领导交办的其他工作。



任职要求:

1、药事法规、药学、生物学、化学工程等相关专业,本科/硕士以上学历;

2、熟悉药品注册法规及程序,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;

3、优秀的英文读写能力;

4、具备良好的沟通、协作能力,能与相关政府部门、专业机构建立良好关系。

5、思路清晰,工作态度积极认真、仔细、责任心强,有较好的团队合作精神;

6、熟悉NMPA药品开发的法规,有NMPA或海外生物药注册申报经验者优先;

7. 有过和CMO 或CRO 开发CMC项目管理和合作经验者优先。
微信扫一扫,及时了解投递状态
你目前还没有登录:
立即登录
申请职位
有时候,一次不犹豫的投递,恰恰成就了一次超完美的面试。
收藏
分享
举报
看了此职位的人还会看
面议
上海市/浦东新区
|经验不限|本科
8K-12K/月
上海市/浦东新区
|1-3年|大专
面议
上海市/黄浦区
|1-3年|本科
6K-12K/月
上海市/宝山区
|经验不限|学历不限
10K-15K/月
上海市/宝山区
|1-3年|本科
扫描二维码即可在手机端精彩呈现“微招聘”,一键分享到朋友圈为招聘助力!
给我留言
发 送
该公司的其他职位
8K-15K/月
上海市/浦东新区
|本科|1-3年
8K-15K/月
上海市/浦东新区
|本科|1-3年
7K-10K/月
上海市/浦东新区
|大专|1-3年
5K-10K/月
上海市/浦东新区
|大专|1-3年
8K-12K/月
上海市/浦东新区
|本科|1-3年
8K-12K/月
上海市/浦东新区
|本科|1-3年
10K-20K/月
上海市/浦东新区
|本科|5-10年
10K-20K/月
上海市/浦东新区
|本科|5-10年
4K-8K/月
上海市/浦东新区
|大专|经验不限
6K-12K/月
上海市/浦东新区
|本科|1-3年