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2020-08-05
30次
注册专员
面议
山西仟源医药集团股份有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验不限
年龄要求不限
工作地点上海市长宁区遵义路100号虹桥南丰城A栋10F(上海市/长宁区)
联系方式
联系人:人力资源部  ( 联系我时,请说是在医药人才网上看到的 )
联系电话:021-5****671
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职位描述
工作职责:
1. 负责按照CTD格式汇总整理和形式审核申报资料,撰写综述资料、药理毒理和临床相关文献资料;
2. 填写药品注册申请表和各种核查表格,办理药品注册手续,跟踪申报品种的审评进展;
3. 整理和保管注册产品相关的证明性文件;
4. 及时与监管部门联系、沟通,协调项目现场核查工作;
5. 检索中、英文文献、专利,跟踪国内外最新研究成果及进展;
6. 关注药品注册法规的变化情况;
7. 完成上级领导交办的其他工作任务。

岗位要求
1. 药学相关专业,本科以上学历;
2. 3年以上药品注册申报和研发工作经验;
3. 掌握药品相关法规、药品注册流程和CTD格式申报资料的撰写;
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