2020-06-01
13次
上游细胞培养主管
12K-20K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别细胞生物技术
招聘人数若干人
学历要求硕士
工作经验不限
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼(上海市/浦东新区)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
1.开发HEK293细胞微载体贴壁培养、悬浮培养的实验室工艺,以满足工艺放大的要求。
2.实施技术转移,撰写生产批记录,确定工艺规程,完成工艺验证。
3.参与大肠杆菌发酵工艺开发和放大的相关工作。
4.细胞株的开发与验证,细胞库建立。
5.负责50-200规模一次性生物反应器的中试放大试生产,支持项目的临床申报工作。
6.协助上游细胞培养和发酵一次性反应器技术平台建设,包括工艺设计、批记录和SOP文件的,编写等工作;
7.与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作,通过CFDA现场核查。
8.公司安排的其它相关事情。

岗位要求:
1.生物制药相关专业,硕士以上学历,三年及以上相关岗位工作经验,深厚的生物制药理论知识体系。
2.动物细胞和微生物发酵方向。
3.工艺开发,技术转移,项目管理。
4.对基因治疗有一定了解。
5.载体贴壁细胞培养专家,包括实验室工艺开发和50-200L大规模培养。
6.对于病毒转染或者质粒转染,有深厚的技术功底。
7.细胞株开发与验证。
8.DoE工艺开发专家,能够独立完成符合QbD理念的工艺开发。
9.熟悉大肠杆菌发酵工艺开发。
10.多年一次性反应器操作和应用经验。
11.中试或者GMP生产管理经验,具有临床申报或者临床样品生产经验。
12.有一定的人员管理、项目管理经验,可以独立带领上游人员完成客户项目。
13.良好的英文听说读写能力,良好的沟通和表达能力,团队协作能力。

福利待遇:
公司提供富有竞争力的薪资、五险一金、带薪年假、员工班车、年度健康体检、生育礼金、节假日福利、夏季清凉、生日慰问、员工大事福利、拓展和培训、年终晚会及员工抽奖、优秀员工表彰与持股、优秀应届毕业生办理上海市户口落户申请,以及丰富多样的社团活动。
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