2020-06-02
15次
药代专员
10K-20K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别医学经理
招聘人数5人
学历要求硕士
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点上海凯锐斯生物科技有限公司(上海市/上海市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
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简历处理率
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简历平均处理时长
职位描述


岗位职责:



1、临床试验开展前的资料准备。 



① 负责收集、研究临床项目相关技术资料;



② 负责起草I期临床(药代、生物等效、耐受性试验)方案、CRF等;



③ 协助制定试验项目预算;



④ 筛选试验单位,与试验单位洽谈合作意向,制定研究合同;



⑤ 根据试验方案内容,对试验药物及标准品进行申请。



2、临床试验过程中质量控制及进度把握。



①    试验单位伦理资料的准备及费用申请;



②    临床试验合同费用的申请;



③    负责I期临床试验在研究中心的启动,执行和结束工作。



④    能积极与研究者沟通协调,处理各方关系,确保临床试验按预期进度完成;



⑤    按照GCP规定及I期临床试验相关指导原则,负责I期临床试验的临床监查工作,熟悉I期临床试验的要求。



⑥    对临床样本分析过程进行监查,包括生物样品的采集、储存、转运和分析过程;



⑦    及时监查CRF数据,与研究者沟通质疑数据,确保临床试验按照方案和标准操作流程执行;



⑧    收集临床用药信息,按要求及时准确报告临床研究过程中发生的不良事件或严重不良事件。



3、临床试验结束后的质量控制及申报材料的准备。



4、协助临床单位现场核查的准备。



任职要求:



1、硕士学历,药学、临床医学、药理学及相关专业。有相关工作经验优先。



2、积极、独立的工作能力;药代专业学术能力;系统的文献检索能力;优秀的沟通。



3、富有团队精神;精力充沛,富有激情;做事认真、仔细;分析与解决问题能力。

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