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1天前
学历:硕士|经验:5-10年|职位性质:全职|人数:若干人|地点:上海市/浦东新区
主要职责 1、熟知新药研发流程,能按照注册法规要求开展口服固体制剂或注射剂的处方、工艺研究等工作,负责项目的进度及质量管理。 2、 按公司目标,建立高效的药品研发组织和产品开发流程,对项目及仿制药的开发过程...
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1天前
学历:本科|经验:3-5年|职位性质:全职|人数:若干人|地点:上海市/浦东新区
岗位职责: 1、按照符合现行操作及法规的要求,建立并定期审阅、更新SOP。 2、制定公司内部稽查计划并对公司内部临床试验项目操作和管理进行稽查。 3、审核所有稽查报告并跟进汇总稽查问题。 4、对公司外部临床试...
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10K-20K/月
1天前
学历:本科|经验:3-5年|职位性质:全职|人数:若干人|地点:上海市/浦东新区
岗位职责: 1、负责建立、完善和维护实验室控制体系,并监督其实施; 2、确保所有的操作实践符合相关法规、既定程序和GMP要求; 3、安排并管理实验室的工作,确保及时完成物料、产品及相关样品的检验并出具测试...
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4.5K-6K/月
1天前
学历:大专|经验:经验不限|职位性质:全职|人数:3人|地点:上海市/浦东新区
任职要求: 1. 按照GMP规范完成纯化生产任务,确保生产出符合质量标准的产品; 2. 从事并完成纯化生产区清洁消毒工作,确保GMP生产区域良好的生产秩序和卫生状态; 3. 负责纯化生产区相关记录的及时填写和复核...
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7K-10K/月
1天前
学历:本科|经验:1-3年|职位性质:全职|人数:1人|地点:上海市/松江区
职责: 1、负责药品检验及管理工作; 2、负责药品质量监督工作; 2、协助公司GMP文件管理修订。 要求: 1、药学或相关专业本科学历; 2、具有2年以上药品质量管理经验; 3、具有药品检验与管理检验方面的...
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10K-15K/月
1天前
学历:本科|经验:经验不限|职位性质:全职|人数:若干人|地点:上海市/浦东新区
工作职责: 1. 完善公司研发质量管理体系和文件控制体系(含临床),负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作; 2. 负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求; 3. 负责组织研发...
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7K-12K/月
1天前
学历:本科|经验:经验不限|职位性质:全职|人数:1人|地点:上海市/浦东新区
工作职责: 1. 完善公司临床试验质量体系,并督导严格执行; 2. 负责临床部门临床研究的基础培训工作(如GCP、SOP等); 3. 制定临床研究项目稽查计划,并按计划实施稽查; 4. 根据年度稽查计划对供应商进...
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10K-15K/月
1天前
学历:本科|经验:3-5年|职位性质:全职|人数:1人|地点:上海市/金山区
岗位职责: 1、严格贯彻执行企业的质量方针、政策。 2、组织制订原辅料、包装材料、中间体、成品及工艺用水的质量标准和内控标准,审核新产品报批的质量标准。 3、组织审核企业所有管理文件、操作文件、工艺规程、...
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4K-6K/月
1天前
学历:大专|经验:1-3年|职位性质:全职|人数:2人|地点:上海市/金山区
岗位职责 1、负责对生产现场及各辅助部门的检查,督促和要求操作人员履行GMP规范操作。 2、关键步骤或参数、生产线的清洁、清场、中间品贮存、包装质量等方面的工序间监控。 3、负责偏差调查,包括分析偏差产生的...
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6K-8K/月
1天前
学历:大专|经验:1-3年|职位性质:全职|人数:1人|地点:上海市/奉贤区
岗位职责: 1.负责生产现场各项质量管理制度的落实,对生产过程质量管理的有效性负责。 2.负责各类记录、凭证的审核和有序管理,确保各类记录、凭证的良好追溯性。 3.负责不合格品的控制、标识和有效隔离工作,避...
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1天前
学历:本科|经验:3-5年|职位性质:全职|人数:2人|地点:上海市/浦东新区
1.负责抗体CDMO中试平台QC、物料仓储、工程所有GMP相关文件修订、审核。 2.审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准,确保符合注册批准的要求和质量标准,完成上述物料和产品的放行。 3.执行QC、...
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5K-8K/月
1天前
学历:本科|经验:1-3年|职位性质:全职|人数:2人|地点:上海市/浦东新区
1.负责现场质量管理、生产批记录的检查和审核,偏差程序调查分析。 2.参与体系自检工作。 3.负责成品取样工作。 4.负责现场环境监测。 任职要求: 1.本科及以上学历,生物工程、药学及应用化学、化学分析等相...
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1天前
学历:学历不限|经验:经验不限|职位性质:全职|人数:1人|地点:上海市/闵行区
任职要求: 1、本科及以上学历,生物学相关专业 2、5年左右工作经验,有设计生产规则经验优先 3、基本技能和素质: 生产计划的编排、制定、跟进与实施安排能力。 熟悉生产计划、调度、统计方式方法; 具有企业管理、...
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4K-6K/月
1天前
学历:中技|经验:经验不限|职位性质:全职|人数:1人|地点:上海市/闵行区
岗位职责: 1、根据工作流程和作业指导书,保质保量按时完成生产任务; 2、遵守环境健康安全、质量管理等规章制度; 3、负责相关设备及设施的日常维护及保养; 4、认真完成生产相关记录的填写; 5、完...
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4.5K-8K/月
1天前
学历:中专|经验:1-3年|职位性质:全职|人数:1人|地点:上海市/闵行区
职位要求: 1)生物学相关专业大专以上学历 2)1年以上体外诊断试剂行业质量管理经验,有成功通过体外诊断系统体系考核的经验 3)熟悉体外诊断试剂相关法律法规;熟悉医疗器械临床、注册流程,具有医疗器械内审员...
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4K-6.5K/月
2天前
学历:大专|经验:1-3年|职位性质:全职|人数:1人|地点:上海市/闵行区
在部门领导的带领下完成公司质量管理体系文件的编写工作; 辅助部门领导实施质量管理体系,并进行维护工作; 负责质量管理文件的发放、回收工作,对质量文件资料库的更新工作; 在部门领导的带领下完成验证计划的...
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10K-15K/月
2天前
学历:学历不限|经验:经验不限|职位性质:全职|人数:1人|地点:上海市/闵行区
岗位职责: 1. 贯彻执行有关药品/器械质量管理的法律、法规和行政规章,组织质量管理制度的制定、修订和培训落实。 2. 负责组织制定和修订、完善企业质量体系文件,建立健全质量管理体系,并具体指导、检查、督促G...
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2天前
学历:大专|经验:5-10年|职位性质:全职|人数:1人|地点:上海市/闵行区
岗位职责: 一、全面主持生产研发公司的全面工作 二、督促贯彻执行国家对医疗器械质量的相关方针政策; 三、组织建立和完善生产系统,编制生产计划检查生产工作确保生产任务的完成。负责生产体系的完善和维护,随...
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4K-6K/月
2天前
学历:大专|经验:经验不限|职位性质:全职|人数:1人|地点:上海市/闵行区
职位要求: 1)生物学相关专业大专以上学历 2)1年以上体外诊断试剂行业质量管理经验,有成功通过体外诊断系统体系考核的经验 3)熟悉体外诊断试剂相关法律法规;熟悉医疗器械临床、注册流程,具有医疗器械内审员...
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4K-8K/月
2天前
学历:中专|经验:经验不限|职位性质:全职|人数:1人|地点:上海市/闵行区
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